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在日前于美國華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對話”會議上，F(xiàn)DA代理第一副局長約翰·泰勒稱，鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化，F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制，不能再單純依靠FDA自身的工作人員，而需要與其他國家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源。 據(jù)FDA估計(jì)，在過去10年里，美國醫(yī)療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口總量增加了3倍。 泰勒表示，F(xiàn)DA目前正在制定一項(xiàng)長期全球化監(jiān)管計(jì)劃，以擴(kuò)大各州級政府、聯(lián)邦政府與各國政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作。FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機(jī)制，包括國際間的培訓(xùn)與能力建設(shè)，對安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以及更加自由的信息共享。 此外，F(xiàn)DA還成立了一支監(jiān)察員骨干隊(duì)伍專門處理國際事務(wù)，目前已有10名工作人員。 |
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