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據美國藥品研究和生產商協會(PHRMA)發布的“2010年阿爾茨海默病藥物開發報告”顯示，目前批準上市的5種阿爾茨海默病藥物（加蘭他敏、利斯的明、多奈哌齊、美金剛和他克林）的作用都為暫時性緩解疾病的癥狀。目前還沒有預防疫苗、延緩疾病發生、阻止疾病進展或治療性藥物問世。早期診斷對阿爾茨海默病的防治具有關鍵性作用，尤其是在發生癡呆癥狀之前的及時發現至關重要。目前，當病人發現患有阿爾茨海默病時，往往已經開始發生腦萎縮，而且平均存活期僅為9年。PHRMA指出，如果有一種藥物可以把阿爾茨海默病的發生延遲5年，那么，將會大大改善患者的生命質量，也會為美國的醫療保健節省4470億美元。 據悉，美國目前正在開發的阿爾茨海默病藥物中，處在臨床Ⅰ期的有49種，Ⅱ期有36種，Ⅲ期有9種，開發的新藥具有以下特點： 口服藥物應具有抑制腦內β-淀粉樣蛋白沉積形成和降低tau形成神經纖維纏結（阿爾茨海默病的兩個主要病理特征：β-淀粉樣蛋白沉積形成的老年斑和tau聚集形成的神經纖維纏結）； 鼻內給藥可通過血腦屏障，用于輕度認知功能損害(阿爾茨海默病的前驅癥狀)，降低β-淀粉樣蛋白和tau聚集； 基因藥物可治療阿爾茨海默病的癥狀，如短期基因喪失和預防神經元死亡； 疫苗靶向作用于腦內的β-淀粉樣蛋白，通過全身免疫系統誘導對特異性的免疫反應。 下面是一些目前開發的最具希望的阿爾茨海默病藥物。 在疫苗領域，奧地利維也納的AFFiRiS生物技術公司目前正在開發3個阿爾茨海默病疫苗，藥物的設計主要是誘導抗體靶向作用于β-淀粉樣蛋白。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發生的主要病理產物。其中一個疫苗AffitopeAD03已經進入Ⅰ期臨床試驗階段。另一個疫苗AffitopeAD02目前處于Ⅱ期臨床試驗階段，研究結果顯示，早期阿爾茨海默病患者對不同劑量具有很好的安全性和耐受性。 今年1月中旬，基于有效的研究資料，FDA周圍和中樞神經系統藥物咨詢委員會推薦批準禮來的Amyvid(florbetapir)，不過規定對判讀AmyvidPET圖像的醫生需要做一個培訓計劃，以減少臨床應用時對患者解釋的不一致性。FDA已經采取了委員會的建議，在3月份發給禮來的完全回應信中要求其提供解釋說明。 Amyvid是一種分子顯影劑，患者注射后進行PET掃描，用于檢測患者腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。問題是如果Amyvid上市，還要保證對醫生進行適當培訓。 2010年，禮來制藥公司以3億美元收購總部位于賓夕法尼亞州費城的私人控股的放射性藥品公司Avid（AvidRadiopharmaceuticalsInc.）。Amyvid是首個進入美國多中心、試驗性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。在接收到完全回應信之前，禮來CEOJohnLechleiter在接受采訪時稱，公司對Amyvid獲得FDA批準充滿信心。 在遺傳學領域，2月份美國阿爾茨海默病協會(Alzheimer’sAssociation)宣布，將與國際阿爾茨海默病genomics/" target="_blank">基因組計劃合作，共同尋找阿爾茨海默病的致病基因，合作單位包括歐美的一些大學。 初期階段，將對2萬名阿爾茨海默病患者和2萬名健康老年人進行比較。隨著研究的推進，將有1萬名阿爾茨海默病患者和1萬名健康受試者納入此項研究。這些研究的受試者來自歐洲、英國、美國和加拿大。 Ceregene公司開發的一個基因治療藥物CERE-110目前處于Ⅱ期臨床試驗階段，不過此藥治療帕金森病適應癥的療效更引人注目。 |
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