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據(jù)悉，F(xiàn)DA警告稱，一些HIV藥物與一種治療丙型肝炎的新藥同時使用會削減后者的療效，反之亦然。 FDA在一份藥品安全通訊中警告說，在boceprevir（Victrelis）和利托那韋（諾韋）激發(fā)的抗-HIV蛋白酶抑制劑之間存在重大藥物相互作用。 Boceprevir于去年獲得FDA批準，是一種針對丙型肝炎NS3/4A蛋白酶的新型直接作用劑，該藥與利巴韋林及聚乙二醇干擾素-α同時使用來治療基因型1型丙肝。 另一種此類藥物telaprevir（Incivek）也于去年獲批，而且其處方信息中已經(jīng)包含關(guān)于該藥與HIV藥物同用需謹慎的警告。 兩者均未獲批準用于治療同時感染了這兩種病毒的患者。 關(guān)于boceprevir，F(xiàn)DA表示，一項在39個健康志愿者中進行的藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，該藥與利托那韋激發(fā)的HIV蛋白酶抑制劑同時給藥會減少HIV藥物的暴露量，反之亦然。具體如下： Boceprevir使利托那韋激發(fā)的阿扎那韋（Reyataz）、洛匹那韋（Kaletra）及達蘆那韋（Prezista）的平均谷濃度分別下降了49％、43％和59％。 當與boceprevir同用時，以上三種藥物的峰濃度平均下降了25％~36％，藥物暴露量（曲線下面積）減少了34％~44％。 同時使用利托那韋激發(fā)的阿扎那韋并未改變boceprevir的暴露量，但當與洛匹那韋/利托那韋或達蘆那韋/利托那韋同用時，boceprevir的暴露量分別減少了45％和32％。 FDA表示，接受此種聯(lián)合治療患者在未向其醫(yī)生咨詢的情況下，不應(yīng)停用任何藥物。主管此類患者的醫(yī)生需密切監(jiān)測患者對肝炎治療的反應(yīng)和潛在的肝炎及HIV的病毒學(xué)反彈。 |
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